Il migliore vaccino anti covid 19
Salute

Il miglior vaccino anti Covid 19

Decine di vaccini COVID-19 sono in fase di sviluppo. Ecco quelli da seguire.
Ecco le prospettive del vaccino COVID-19 che sono state fatte per le sperimentazioni di fase tre e oltre.

Più di 150 vaccini contro il coronavirus sono in fase di sviluppo in tutto il mondo e le speranze sono alte per portarne uno sul mercato in tempi record per alleviare la crisi globale. Diversi sforzi sono in corso per contribuire a rendere possibile questo, tra cui l’iniziativa Del governo degli Stati Uniti Operation Warp Speed, che ha promesso 10 miliardi di dollari e mira a sviluppare e fornire 300 milioni di dosi di un vaccino coronavirus sicuro ed efficace entro gennaio 2021. L’Organizzazione Mondiale della Sanità sta anche coordinando gli sforzi globali per sviluppare un vaccino, con l’obiettivo di fornire due miliardi di dosi entro la fine del 2021.

Sperimentazione

In genere può richiedere da 10 a 15 anni per portare un vaccino sul mercato; il più veloce di sempre, il vaccino per la parotite, ha richiesto quattro anni negli anni ’60. I vaccini passano attraverso un processo di sperimentazione clinica in tre fasi prima di essere inviati alle agenzie di regolamentazione per l’approvazione, che può essere un processo lungo.

Anche dopo l’approvazione di un vaccino, si trova ad affrontare potenziali ostacoli quando si tratta di aumentare la produzione e la distribuzione, che include anche decidere quali popolazioni dovrebbero ottenerlo per primoe a quale costo. Molti vaccini rimangono anche in quella che viene chiamata fase quattro, una fase perpetua dello studio regolare. (Ecco come sapremo quando un vaccino COVID-19 è pronto.)

Data l’urgente necessità, alcuni sviluppatori di vaccini stanno comprimendo il processo clinico per SARS-CoV-2 eseguendo contemporaneamente fasi di sperimentazione. Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha dichiarato che i comitati indipendenti di monitoraggio dei dati e della sicurezza possono terminare le sperimentazioni in anticipo se i loro risultati intermedi sono estremamente positivi o negativi. Nel frattempo, l’Amministrazione Trump ha fatto pressione sulla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per approvare rapidamente un vaccino entro l’Election Day, che alcuni osservatori temevano fosse politicamente motivato. Entro la metà di ottobre, diversi stati, tra cui California, New York e West Virginia,hanno annunciato piani per rivedere in modo indipendente i dati per qualsiasi vaccino approvato dalla FDA. Il 7 novembre sono stati convocati i candidati per lo sfidante democratico Joe Biden.

Efficacia dei vaccini

Mentre la FDA ha accettato di accelerare il processo di approvazione, il 6 ottobre l’agenzia federale indipendente ha rilasciato standard di sicurezza più rigorosi che erano stati inizialmente osteggiati dalla Casa Bianca. In una riunione del 23 ottobre, il comitato consultivo principale per il processo di approvazione della FDA è apparso titubante a rilasciare un’autorizzazione all’uso di emergenza, che consente l’uso di un prodotto medico non approvato in una situazione pericolosa per la vita, a qualsiasi candidato vaccino. I deputati hanno detto che farlo potrebbe interferire con i processi in corso; i partecipanti possono abbandonare le prove per assicurarsi di ricevere il vaccino effettivo piuttosto che il placebo, il che consebbe i dati e renderebbe quasi impossibile dimostrare l’efficacia di un vaccino. Il direttore del CDC Robert Redfield, gli sviluppatori di vaccini, e la FDA hanno anche detto che è improbabile che un vaccino sarà ampiamente disponibile fino alla metà del 2021.

Vaccini disponibili in farmacia

Prospettive

Per farlo, alcuni vaccini usano l’intero coronavirus, ma in uno stato di morte o indebolimento. Altri usano solo una parte del virus, sia che si tratti di una proteina o di un frammento. Alcuni trasferiscono le proteine del coronavirus in un virus diverso che è improbabile che causi malattie o addirittura non ne siano in grado. Infine, alcuni vaccini in fase di sviluppo si basano sulla distribuzione di pezzi del materiale genetico del coronavirus, quindi le nostre cellule possono temporaneamente produrre le proteine coronavirus necessarie per stimolare il nostro sistema immunitario. (Per saperne di più sui vaccini e su come funzionano.)

Anche se è troppo presto per dire quali candidati alla fine avranno successo, ecco uno sguardo alle prospettive che hanno raggiunto la fase tre e oltre, tra cui un rapido primer su come funzionano e dove si trovano.

Pfizer
Nome: BNT162b2

Chi: Una delle più grandi aziende farmaceutiche del mondo, con sede a New York, in collaborazione con la società biotecnologica tedesca BioNTech.

Che cosa: Questo candidato vaccino si basa sull’iniezione di frammenti di materiale genetico di un virus, in questo caso mRNA, nelle cellule umane. Creano proteine virali che imitano il coronavirus, addestrando il sistema immunitario a riconoscere la sua presenza. Qualsiasi vaccino di successo basato su questa tecnologia sarebbe il primo vaccino mRNA approvato per l’uso umano. Questo vaccino richiede due dosi prese a 21 giorni di distanza.

Stato: Il 27 luglio, Pfizer e BioNTech hanno lanciato una sperimentazione che combina la fase due e tre iscrivendo una popolazione diversificata in aree con una significativa trasmissione SARS-CoV-2. Ha ampliato la sperimentazione per includere 44.000 persone in più paesi. I risultati preliminari dei dati di fase uno/due mostrano che il vaccino produce anticorpi e risposte delle cellule T specifiche della proteina SARS-CoV-2. E il 9 novembre, le aziende hanno annunciato che un’analisi intermedia dello studio di fase tre mostra che il vaccino è più del 90 per cento efficace nel prevenire IL COVID-19 senza seri problemi di sicurezza, ma non hanno ancora fornito dati a supporto della richiesta.

Il progetto mira a richiedere l’autorizzazione di emergenza dalla FDA dopo la terza settimana di novembre, anche se il regolatore di droga ha recentemente indicato che si sta allontanando dalla prospettiva di tale autorizzazione. Pfizer ha firmato un contratto di quasi 2 miliardi di dollari con il governo degli Stati Uniti per fornire 100 milioni di dosi entro dicembre 2020 – un accordo che entra in vigore quando e se il farmaco viene approvato e consegnato – e spera di fornire 1,3 miliardi di dosi entro la fine del 2021.

Il Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology
Nome: Sputnik V

Chi: Un istituto di ricerca russo, in collaborazione con il Fondo di investimento diretto russo gestito dallo Stato.

Che cosa: Gamaleya ha sviluppato un vaccino vettoriale virale che utilizza anche una versione indebolita del comune adenovirus che causa il freddo per introdurre la proteina picco SARS-CoV-2 nel corpo. Questo vaccino utilizza due ceppi di adenovirus, e richiede una seconda iniezione dopo 21 giorni per aumentare la risposta immunitaria. Nel mese di settembre, uno studio delle prove di fase uno/due dell’istituto pubblicato sul Lancet ha mostrato che il vaccino produceva anticorpi e una reazione dalle cellule T.

Stato: L’11 novembre, due giorni dopo l’annuncio di Pfizer dei risultati intermedi, Gamaleya ha riferito che un’analisi intermedia dello studio di fase tre ha rilevato un’efficacia del 92 per cento del vaccino Sputnik. La relazione si basava solo su 20 casi, che secondo gli esperti sono troppo pochi per essere convincenti. Nel mese di agosto, la Russia ha autorizzato il vaccino Sputnik V per un uso diffuso e lo ha affermato come il primo vaccino COVID-19 registrato sul mercato, prima che le sperimentazioni di fase tre del vaccino fossero iniziate e nonostante la mancanza di prove pubblicate all’epoca.

Bharat Biotech
Nome: COVAXINE

Chi: Un’azienda indiana di biotecnologia, in collaborazione con l’Indian Council of Medical Research e il National Institute of Virology.

Che cosa: COVAXIN utilizza una forma inattivata, o non infettiva, del coronavirus che non può più causare malattie, ma può ancora provocare una risposta immunitaria. Questo vaccino richiede due dosi che vengono somministrate a 14 giorni di distanza. I risultati pubblicati online a settembre, ma non ancora peer review, mostrano che il vaccino ha prodotto anticorpi nelle scimmie. Il direttore esecutivo di Bharat Biotech Sai Prasad ha anche detto a Reuters in ottobre che i risultati preliminari delle prime sperimentazioni sui vaccini hanno trovato che più del 90% dei partecipanti umani ha sviluppato anticorpi.

Stato: Il 23 ottobre, Bharat Biotech ha annunciato di aver ricevuto l’approvazione per iniziare la fase tre prove in 26.000 partecipanti in più di 25 centri in tutta l’India.

Novavax
Nome: NVX-CoV2373

Chi: Un’azienda biotecnologica con sede a Gaithersburg, Maryland.

Che cosa: Novavax ha bioingegnermenteto le proteine del picco del coronavirus, le parti che aiutano il virus a invadere le cellule ma non possono replicare o causare COVID-19. Il suo candidato al vaccino combina queste proteine in una nanoparticella a forma di knucklebone. Questo può essere iniettato insieme al suo adiuvante proprietario Matrix-M, un composto che stimola le cellule immunitarie, per suscitare una risposta immunitaria. Il vaccino viene somministrato in due dosi, a distanza di 21 giorni l’una dall’altra. Il 2 settembre, uno studio della fase uno della società pubblicato sul New England Journal of Medicine ha scoperto che il vaccino era sicuro e produceva anticorpi coronavirus a un livello superiore a quello che si è visto tra coloro che si sono ripresi da COVID-19. Ha anche stimolato le cellule T, un altro braccio della risposta immunitaria umana.

Stato: Il 24 settembre, Novavax ha annunciato il lancio della sua fase tre nel Regno Unito, che valuterà il vaccino in un massimo di 10.000 persone, sia con che senza condizioni sottostanti. Fino a 400 partecipanti saranno vaccinati anche contro l’influenza stagionale come parte di un sotto-studio che aiuterà a determinare se è sicuro somministrare ai pazienti entrambi i vaccini allo stesso tempo.

Johnson & Johnson
Nome: JNJ-78436735

Chi: Una delle più grandi multinazionali del mondo, con sede nel New Jersey, specializzata in prodotti sanitari e farmaceutici.

Che cosa: Johnson & Johnson sta sviluppando un vaccino adenovector, che introduce un pezzo di DNA da SARS-CoV-2 nel comune adenovirus che causa freddo che è stato geneticamente modificato in modo che non possa replicarsi nel corpo. Questo vaccino si basa sulla tecnologia utilizzata da Johnson & Johnson per sviluppare un vaccino contro l’Ebola e i candidati al vaccino per lo zika e l’HIV. Nel mese di luglio, uno studio pubblicato su Nature ha mostrato che il vaccino ha suscitato anticorpi neutralizzanti nelle scimmie e ha fornito una protezione “completa o quasi completa” con una sola dose.

Stato: Il 23 settembre, Johnson & Johnson ha annunciato il lancio di uno studio ENSEMBLE di fase tre per valutare la sicurezza del vaccino e il suo funzionamento, tra un massimo di 60.000 adulti provenienti da diversi paesi. La sperimentazione comprenderà una “rappresentazione significativa” da parte delle popolazioni più anziane e di quelle con condizioni sottostanti che le rendono più suscettibili al COVID-19. Il 12 ottobre, Johnson & Johnson ha annunciato di aver sospeso queste prove per una revisione indipendente della sicurezza a causa di una malattia inspiegabile in un partecipante. L’azienda non ha fornito alcun dettaglio, in parte per proteggere la privacy del paziente, ma ha detto che le malattie e gli incidenti sono attesi in grandi studi clinici. Inoltre, le pause di studio sono di routine per gli studi clinici e non sono in genere riportate. Il 23 ottobre, l’azienda ha annunciato che riprenderà le prove.

Moderna Terapeutica
Nome: mRNA-1273

Chi: Un’azienda biotecnologica con sede nel Massachusetts, in collaborazione con i National Institutes of Health.

Che cosa: Questo candidato vaccino si basa anche sull’iniezione di frammenti di mRNA nelle cellule umane per innescare una risposta immunitaria. Questo vaccino richiede due dosi, a quattro settimane di distanza. (Ecco come funzionano i vaccini mRNA .)

Stato: Il 27 luglio, Moderna ha annunciato di aver iniziato la terza fase dei suoi studi clinici, anche se continua a monitorare i risultati della fase due. I risultati preliminari della prima fase hanno dimostrato che soggetti sani,compresi i pazienti anziani,hanno prodotto anticorpi coronavirus e una reazione da cellule T. La fase tre testerà il vaccino in 30.000 partecipanti negli Stati Uniti; Moderna afferma di essere sulla buona strada per fornire almeno 500 milioni di dosi all’anno a partire dal 2021, grazie anche all’accordo che ha concluso con il produttore svizzero Lonza che le permetterà di produrre fino a un miliardo di dosi all’anno. A settembre, tuttavia, l’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha dichiarato al New York Times che era improbabile che il vaccino fosse ampiamente disponibile nella prima metà del 2021.

Università di Oxford
Nome: ChAdOx1 nCoV-19

Chi: L’università del Regno Unito, in collaborazione con l’azienda biofarmaceutica Astraeeneca.

Che cosa: Il candidato di Oxford è quello che è noto come un vaccino vettoriale virale, essenzialmente un “cavallo di Troia”presentato al sistema immunitario. Il team di ricerca di Oxford ha trasferito la proteina a spillo SARS-CoV-2, che aiuta il coronavirus a invadere le cellule, in una versione indebolita di un adenovirus, che in genere causa il raffreddore comune. Quando questo adenovirus viene iniettato negli esseri umani, la speranza è che la proteina spike innescherà una risposta immunitaria. L’Astraeeneca e Oxford prevedono di produrre un miliardo di dosi di vaccino che hanno accettato di vendere a costo.

Stato: I risultati preliminari delle prime due fasi di sperimentazione clinica di questo candidato hanno rivelato che il vaccino aveva innescato una forte risposta immunitaria, tra cui l’aumento degli anticorpi e le risposte delle cellule T, con solo piccoli effetti collaterali come affaticamento e mal di testa. È nella fase tre degli studi clinici, con l’obiettivo di reclutare fino a 50.000 volontari in Brasile, Regno Unito, Stati Uniti e Sud Africa. L’8 settembre, Astra-eneca ha sospeso le prove per una revisione della sicurezza a causa di una reazione avversa in un partecipante nel Regno Unito. I dettagli rimangono poco chiari, anche se la società ha descritto la pausa come una “azione di routine”. Dopo un’indagine da parte di autorità di regolamentazione indipendenti, i processi sono ripresi nel Regno Unito, Brasile, Sud Africa e India nel mese di settembre e ripresero negli Stati Uniti un mese dopo.

Sinovac
Nome: CoronaVac

Chi: Un’azienda biofarmaceutica cinese, in collaborazione con il centro di ricerca brasiliano Butantan.

Che cosa: CoronaVac è un vaccino inattivato che utilizza una versione non infettiva del coronavirus per provocare una risposta immunitaria.

Stato: Il 3 luglio, l’agenzia di regolamentazione brasiliana ha concesso a questo candidato vaccino l’approvazione per passare alla fase tre, mentre continua a monitorare i risultati degli studi clinici di fase due. I risultati preliminari nelle scimmie macache, pubblicati su Science,hanno rivelato che il vaccino ha prodotto anticorpi che hanno neutralizzato 10 ceppi di SARS-CoV-2. Sinovac ha anche rilasciato i risultati prestampa della sua fase due sperimentazione umana che allo stesso modo ha mostrato il vaccino prodotto anticorpi senza gravi reazioni avverse. La terza fase assumerà quasi 9.000 operatori sanitari in Brasile. Sinovac condurrà anche prove di fase tre in Indonesia e Bangladesh.

Sinopharm
Nome: Nessuno

Chi: L’azienda farmaceutica statale cinese, in collaborazione con il Wuhan Institute of Biological Products.

Che cosa: Sinopharm sta anche utilizzando un vaccino SARS-CoV-2 inattivato che spera possa raggiungere il pubblico entro la fine del 2020. I risultati preliminari di due studi randomizzati, pubblicati su JAMA,hanno dimostrato che il vaccino può innescare una risposta anticorpale senza gravi effetti avversi. Lo studio non ha misurato le risposte immunitarie mediate dalle cellule T. Questi risultati sono significativi, però, in quanto sono i primi dati pubblicati da studi clinici umani per un vaccino COVID-19 che utilizza un virus intero inattivato.

Stato: Il 29 settembre, il New Yorker ha riferito che Sinoparm sta presentando la sua domanda alla commissione di regolamentazione cinese per l’approvazione del vaccino, che potrebbe arrivare a ottobre. La storia nota anche che centinaia di migliaia di civili cinesi sono già stati vaccinati sotto l’approvazione del governo per l’uso di emergenza. La Cina ha iniziato a innoculare gli operatori medici e altri gruppi ad alto rischio con i vaccini di sperimentazione Sinopharm nel mese di luglio, rendendolo il primo vaccino sperimentale disponibile per i civili al di là dei volontari clinici. Sempre nel mese di luglio, Sinopharm ha lanciato la sua prima fase di sperimentazione di tre tra 15.000 volontari – di età compresa tra i 18 e i 60 anni, senza gravi condizioni di base – negli Emirati Arabi Uniti. L’azienda ha selezionato gli Emirati Arabi Uniti perché ha una popolazione diversificata composta da circa 200 nazionalità, rendendolo un terreno di prova ideale. Sinopharm intraprenderà anche prove di fase tre in luoghi come Perù e Bahrain.

Istituto di ricerca per bambini di Murdoch
Nome: Processo Bacillus Calmette-Guerin BRACE

Chi: Il più grande istituto di ricerca sulla salute infantile in Australia, in collaborazione con l’Università di Melbourne.

Che cosa: Per quasi un centinaio di anni, il vaccino Bacillus Calmette-Guerin (BCG) è stato utilizzato per prevenire la tubercolosi esponendo i pazienti a una piccola dose di batteri vivi. Sono emerse prove nel corso degli anni che questo vaccino può aumentare il sistema immunitario e aiutare il corpo a combattere altre malattie pure. I ricercatori stanno studiando se questi benefici possono estendersi anche a SARS-CoV-2, e questa sperimentazione ha raggiunto la fase tre in Australia. Anche se a partire dal 12 aprile, l’Organizzazione Mondiale della Sanità dice che non ci sono prove che il vaccino BCG protegge le persone contro l’infezione da coronavirus.

Stato: Nel mese di aprile, i ricercatori del Murdoch Children’s Research Institute hanno iniziato una serie di sperimentazioni controllate randomizzate che testeranno se BCG potrebbe funzionare anche sul coronavirus. Essi mirano a reclutare 10.000 operatori sanitari nello studio.

CanSino Biologics
Nome: Ad5-nCoV

Chi: Un’azienda biofarmaceutica cinese.

che cosa: CanSino ha anche sviluppato un vaccino vettoriale virale, utilizzando una versione indebolita dell’adenovirus come veicolo per introdurre la proteina del picco SARS-CoV-2 nel corpo. I risultati preliminari degli studi di fase due, pubblicati su The Lancet, hanno dimostrato che il vaccino produce “risposte immunitarie significative nella maggior parte dei destinatari dopo una singola immunizzazione”. Non sono state documentate gravi reazioni avverse.

Stato: Anche se l’azienda era ancora tecnicamente nella fase due della sua sperimentazione, il 25 giugno, CanSino divenne la prima azienda a ricevere un’approvazione limitata per l’uso del suo vaccino nelle persone. Il governo cinese ha approvato il vaccino solo per uso militare, per un periodo di un anno. Il 15 agosto, la società biofarmaceutica russa Petrovax ha annunciato di aver lanciato la prima sperimentazione clinica di fase tre dell’Ad5-nCoV.

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